FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0253-2025
Lorazepam 0.5 mg per 0.25 mL Oral Syringe, Delivers: 0.25 mL, Oral Concentrate, Rx Only, Refrigerate, Mfg by: PAI, Pkg by: Safecor Health, LLC, Columbus, OH 43204, NDC: a) 00054353244, b) 00121077001, c) 65162068784.
Publicado el 12 de marzo de 2025 · Inicio del retiro: 17 de febrero de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Delivery System: Leakage observed after oral solution was repackaged into unit-dose syringes.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Safecor Health, LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #s: a) 24210274, Exp 01/31/2025; 24401700, Exp 04/25/2025; b) 24251067, Exp 03/25/2025; 24421733, Exp 06/03/2025; c) 24261384, Exp 03/24/2025; 24370127, Exp 04/28/2025.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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