FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0266-2024
Lurasidone Hydrochloride Tablets 60mg, Rx Only, 30 Tablets per bottle, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Survey No. 259/15, Dadra-396 191(U.T. of D & NH), INDIA, NDC 47335-639-83.
Publicado el 31 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 18 de enero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Microbial contamination was reported in stagnant water in the duct of the manufacturing equipment.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- LURASIDONE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: DNE0620A Exp. 05/31/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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