FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0268-2016
MIC Combo (Methionine 25 mg/mL, Inositol 50 mg/mL, Choline chloride 50 mg/mL, Cyanocobalamin 1000 mcg/mL), 30 mL Multi-Dose Vial, For Deep IM Injection Only, Rx only, Compounded by US Compounding Pharmacy, Conway, Arkansas, 72032, NDC 62295-3127-06.
Publicado el 25 de noviembre de 2015 · Inicio del retiro: 12 de septiembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; The firm is recalling all sterile preparations that are within expiry due to deficient practices which may have an impact on sterility assurance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- US Compounding Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot Numbers: 20150705@32 BUD: 11/2/2015, 20151304@17 BUD: 10/10/2015, 20151905@56 BUD: 11/15/2015, 20152004@9 BUD: 10/17/2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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