FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0277-2021
Metoclopramide Injection USP, 10 mg/2 mL (5 mg/mL), 2 mL Single-Use Vial NDC 0703-4502-01), packaged in 25 x 2 mL Single-Use Vials per tray (NDC 0703-4502-04), Rx only, Teva Parenteral Medicines, Inc., Irvine, CA 92618.
Publicado el 3 de marzo de 2021 · Inicio del retiro: 10 de febrero de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: manufacturing areas for the recalled products exceeded acceptance levels for microbial recovery leading to a lack of sterility assurance for these sterile injectable products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- METOCLOPRAMIDE
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Product was distributed nationwide in the USA and Puerto Rico.
- Lote
- Lot # 31325042B, exp. date 06/2021 31325336B, exp. date 07/2021 31326042B, exp. date 10/2021 31326137B, exp. date 11/2021 31326230B, exp. date 12/2021 31323816B, exp. date 02/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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