FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0296-2021
Daytrana (methylphenidate transdermal system) Delivers 30 mg over 9 hours (3.3 mg/hr) Contains: 30 Patches in a foil-sealed polypropylene tray, packed in a paper carton, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC, Miami, FL, 33186, By Noven Pharmaceuticals, Inc., Miami, FL, 33186, NDC 68968-5555-3.
Publicado el 10 de marzo de 2021 · Inicio del retiro: 19 de febrero de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Delivery System: Out of specification for mechanical peel.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DAYTRANA
- Fabricante
- Noven Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lots #: 87377, Exp 3/2021, 87572, Exp 3/2021, 87581, Exp 4/2021, 87820, Exp 5/2021, 88246, Exp 6/2021, 88535, Exp 7/2021, 88536, Exp 8/2021, 88537, Exp 8/2021 & 88939, Exp 8/2021.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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