FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0297-2022
Betamethasone Dipropionate Lotion USP, 0.05% (Augmented), 30 mL bottle, (29 g), Rx Only, Teligent Pharma Inc., Buena, NJ, 08310, NDC 52565-023-29
Publicado el 5 de enero de 2022 · Inicio del retiro: 23 de agosto de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications: lot did not meet specification for the Active Pharmaceutical Ingredient (API) particle test, which was determined through routine stability testing
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teligent Pharma, Inc.
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA
- Lote
- Lot # 16569, Exp 9/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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