FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0303-2020
Sankaijo BOTANICAL LAXATIVE (docusate sodium 8.33 mg and sennosides 1.36 mg) tablets, 150-count bottles, Manufactured by SATO PHARMACEUTICAL CO., LTD., 1-5-27 Motoakasaka Minato-KU Tokyo, Japan; SATO PHARMACEUTICAL, INC., 20695 S. Western Ave., Suite 240, Torrance, CA 90501; NDC 49873-404-01.
Publicado el 13 de noviembre de 2019 · Inicio del retiro: 1 de octubre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: Formulated amount of sennosides component is less than labelled claim.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SANKAIJO
- Fabricante
- Sato Pharmaceutical Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Guam and Saipan, Northern Mariana Islands
- Lote
- Lot #: TXWT, Exp 01/20; TXTS, Exp 10/20; AXWS, Exp 10/21
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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