FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0309-2021
Romidepsin Injecton, 27.5 mg/5.5 mL (5 mg/mL) Rx Only, 5.5 ml vial, Teva Pharmaceuticals USA, Inc. NDC 0703-4004-01
Publicado el 24 de marzo de 2021 · Inicio del retiro: 4 de marzo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurity/Degradation Specifications: Out-of-specifications results observed for impurities during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot # 31328184C, exp. date 11/2021 Lot # 31327686C, exp. date 08/2021 Lot # 31327685C, exp. date 08/2021
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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