FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0310-2020
Novitium Pharma Ranitidine Capsules 150 mg 60 capsules Rx Only Manufactured by: Novitium Pharma LLC 70 Lake Drive, East Windsor, New Jersey 08520 NDC 70954-001-20
Publicado el 20 de noviembre de 2019 · Inicio del retiro: 25 de octubre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of NDMA impurity detected in product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Novitium Pharma LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- all lots within expiry.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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