FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0312-2015
Tri-mix #4 (Papaverine 30 mg, Phentolamine 1 mg, Prostaglandin-1 10 mcg/mL), packaged in 10 mL sterile glass vials, Rx, Vann Healthcare Pharmacy, 1220 N Race Street, Glasgow, KY 42141
Publicado el 31 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 14 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: A recent FDA inspection of Vann Healthcare Services facility revealed deficiencies that raise concerns about the pharmacy's ability to consistently assure sterility of their products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Vann Healthcare Services Inc
- Distribuidor
- KY
- Lote
- Lot #s: 04302014@1; 5 mL vial 05072014@4; 10 mL vial 05212014@2; 10 mL vial 06192014@2; 10 mL vial 08072014@4; 5 mL vial 10022014@4; 10 mL split into 2 - 5 mL vials for two different patients
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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