FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0313-2025
Sofosbuvir and Velpatasvir, 400 mg/100 mg tablets, 28 tablets: 2x14 blister cards, Rx Only, Manufactured for: Asegua Therapeutics LLC an affiliate of Gilead Sciences, Inc., Foster City, CA 94404, Made in Ireland, NDC# 72626-2701-1
Publicado el 16 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 7 de marzo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Container: blister packs not properly sealed resulting in tablets being loose in the carton.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SOFOSBUVIR AND VELPATASVIR
- Fabricante
- ASEGUA THERAPEUTICS LLC
- Distribuidor
- US Nationwide
- Lote
- Lot# 24ASV002UA, Exp Date: 6/30/2028
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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