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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0320-2021

Ganirelix Acetate Injection, 250 mcg/0.5 mL, Sterile Prefilled Syringe, Rx only, Distributor: Ferring Pharmaceuticals, Inc., Parsippany, NJ 07054 USA, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Halol, Gujarat, India Made in India, NDC 55566-1000-1.

Publicado el 14 de abril de 2021 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2021

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Failed Impurities/Degradation Specifications

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
Distribuidor
NJ
Lote
Lots JKU1212A, JKU1503A, JKU1504A, JKU1505A, JKU1506A, Exp 03/2021; JKU3313A & JKU3314A, Exp 08/2021.
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
drug
País
United States

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