FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0332-2022
basic+care, allergy Fexofenadine Hydrochloride Tablets, 60 mg/Antihistamine, 12HR, 100 count bottle, Made in the Czech Republic, Distributed by: Perrigo Allergan, MI 49010, NDC 0113-7425-78 UPC 3 70030 14536 2
Publicado el 12 de enero de 2022 · Inicio del retiro: 27 de julio de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications; Out of specification result obtained for impurity A during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Perrigo Company PLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot # 0CR0510, Exp 9/30/2021; 0LR0361, Exp 04/30/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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