FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0332-2025
Saxagliptin Tablets 5mg, a). 30-count bottle (NDC# 68462-727-30) b.) 90-count bottle ( 68462-727-90), Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc. USA, Mahwah, NJ 07430.
Publicado el 16 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 13 de marzo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SAXAGLIPTIN
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- U.S. Nationwide
- Lote
- Lot # 17232460, exp. date Nov-25 17232460, exp. date Nov-25 17241194, exp. date Jun-26 17241194, exp. date Jun-26
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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