FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0337-2021
Estradiol Transdermal System Delivers 0.0375 mg/day, 8 Systems/box, Rx only, Mfd. by: Noven Pharmaceuticals, Inc. Miami, Florida 33186 Dist. by: Noven Therapeutics, LLC Miami, Florida 33186, NDC 68968-3437-8
Publicado el 28 de abril de 2021 · Inicio del retiro: 16 de abril de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Delivery System: Out of specification for release rate testing and shear, an attribute related to the adhesive properties of the transdermal patches. As a result, patients could experience patches that do not stick well to the skin.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ESTRADIOL
- Fabricante
- Noven Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: 88321 Exp. 02/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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