FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0340-2022
H.E.B Allergy Relief, Fexofenadine Hydrochloride tablets, 24HR, 180mg/Antihistamine packaged as a) 15 count bottle, NDC 37808-571-22, UPC 0 41220 53081 6; b) 30 count bottle, NDC 37808-571-39, UPC 0 41220 53082 3; c) 45 count bottle, NDC 37808-571-95, UPC 0 41220 53083 0; Made with Pride & Care for H.E.B. San Antonio TX 78204, Product of Czech Republic,
Publicado el 12 de enero de 2022 · Inicio del retiro: 27 de julio de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications; Out of specification result obtained for impurity A during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Perrigo Company PLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot a) 0HE2530, Exp 12/31/2021; 0JE2407, Exp 2/28/2022: b) 1BR0462, Exp 10/31/2022 c) 0FR0460, Exp 2/28/2022: 0LR0363, Exp 6/30/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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