FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0343-2022
Meijer allergy relief, Fexofenadine Hydrochloride tablets, 24HR, 1800mg Antihistamine, packaged as a) 15 count bottle, NDC 41250-060-22 UPC 7 60236 18716 5; b) 30 count bottle, NDC 41250-060-39, UPC 7 60236 18717 2; c) 45 count bottle, NDC 41250-060-95, UPC 7 60236 18732 5; Made in the Czech Republic, Distributed by Meijer Distribution Inc, Grand Rapids, MI 49544.
Publicado el 12 de enero de 2022 · Inicio del retiro: 27 de julio de 2021
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Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications; Out of specification result obtained for impurity A during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Perrigo Company PLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot a) 0HE2530, Exp 12/31/2021; 0KE2430, Exp 2/28/2022 b) 0LR0362, Exp 6/30/2022; 1BR0462, Exp 10/31/2022 c) 0FR0460, Exp 2/28/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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