FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0346-2018
Limbrel250 (flavocoxid and citrated zinc bisglycinate) 250 mg/50 mg capsules, 60-count bottle, Rx only, Manufactured for: Primus Pharmaceuticals, Inc., Scottsdale, AZ 85253; Manufactured by: Cornerstone Research and Development, Ogden, UT 84404, NDC 68040-605-16.
Publicado el 21 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 26 de enero de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Marketed Without An Approved NDA/ANDA: Based on the labeling claims, these products are unapproved drugs for which the safety and efficacy have not been established and, therefore, subject to recall.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Primus Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- All lots within expiry.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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