FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0347-2019
Phenylephrine HCl, 1 mg in Sterile Water for Injection, QS 10mL Injectable Solution, 1 mg/10 mL incorrectly labeled as (10 mcg per mL), 10 mL syringe, Rx only, Avella of Houston, 9265 Kirby Dr., Houston, TX 77054, (877) 794-0404; NDC: 42852-802-61.
Publicado el 2 de enero de 2019 · Inicio del retiro: 29 de noviembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label Error on Declared Strength: Label incorrectly lists concentration as "10 mcg per mL" rather than the correct concentration of "100 mcg per mL".
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Advanced Pharma Inc.
- Distribuidor
- Heath care facilities in NM, TX, and OH
- Lote
- Lot: 11/01/18 8847 80261S, BUD: 03/31/19
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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