FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0349-2022
TopCare Allergy Relief, Fexofenadine Hydrochloride tablets, 12HR, 60mg Antihistamine, 12 count bottle, Distributed Topco Associates LC, Elk Grove Village, IL 60007, Made in the Czech Republic, NDC 36800-954-53 UPC 0 36800 33284 3
Publicado el 12 de enero de 2022 · Inicio del retiro: 27 de julio de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications; Out of specification result obtained for impurity A during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Perrigo Company PLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot # 0LE2178, Exp 01/31/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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