FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0361-2022
Pregabalin Capsules, 50 mg, 100 count bottle, Rx only, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Survey No. 259/15 Dadra-396 191, (U.T. of D & NH), India, NDC 47335-687-88.
Publicado el 12 de enero de 2022 · Inicio del retiro: 22 de octubre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Tablet/Capsule Specifications: Out of Specification results for particle Size Distribution and Bulk Density of the Active Pharmaceutical Ingredient.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PREGABALIN
- Fabricante
- SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0347335692884
- Lote
- Lot number: DNC0432A, expiration 01/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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