FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0367-2025
Haloperidol Decanoate Injection, 50mg/mL* , 1 mL Single-Dose Vial, Rx only, Manufactured by Somerset Therapeutics Limited, 54/1, Boodhihal Village, Nelamangala, Bangalore - 562123, Karnataka, India, Manufactured for: BluePoint Laboratories, NDC 68001-580-41.
Publicado el 30 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 2 de abril de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of assurance of sterility. Bacterial contamination detected in some media fill units
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- HALOPERIDOL DECANOATE
- Fabricante
- Amerisource Health Services LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0368001578592
- Lote
- A240467B, EXP 07/31/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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