FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0371-2025
dexmedeTOMIDine HCl PF, in 0.9% Sodium Chloride, 20 mcg (base) per 5mL, (4 mcg (base) per mL), 5mL Single Dose syringe, Rx only, Leiters Health, 13796 Compark Blvd, Englewood, CO 80112, NDC: 71449-131-11.
Publicado el 30 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 31 de marzo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Leaking/damaged syringes.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Denver Solutions, LLC DBA Leiters Health
- Distribuidor
- Nationwide in the U.S.A
- Lote
- Lot #: 2431276A, Exp.: 4/20/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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