FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0373-2022
Brinzolamide Ophthalmic Suspension, USP 1%, packaged as a)10 ml dropper bottles (NDC 0591-2127-79), and b) 15 ml dropper bottles (NDC 0591-2127-12), Rx Only, Manufactured in India By: Indoco Remedies Limited Verna, Goa - 403722, India, Manufactured For: Teva Pharmaceuticals USA, Inc. Parsippany, NJ
Publicado el 26 de enero de 2022 · Inicio del retiro: 8 de diciembre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Container: The notch in the cap that fits into the nozzle of the dropper could break off and block the dropper possibly resulting in the product not dispensing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lots: a)BCB1LB2, BCB2LB2, BCB7LB2, Exp. 11/2022; Lots: BCB11AC2, BCB12AC2, BCB3AC2, BCB4AC2, BCB5AC2, BCB6AC2, BCB10AC2, Exp. 12/2022; b) Lots: BCB4LB2, BCB5LB2, Exp. 11/2022; Lots: BCB1AC2, BCB2AC2, Exp. 12/2022; Lots: BCB1DC2, BCB2DC2, Exp. 03/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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