FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0374-2021
Leucovorin Calcium for Injection, equivalent to leucovorin 350 mg/vial (20 mg/mL), Rx Only, FOR IM or IV Use, Sterile, Teva Parenteral Medicines, Inc., Irvine, CA NDC 0703-5145-01; ALSO LABELED UNDER: NOVAPLUS, Manufactured By: Teva Pharmaceuticals USA, Inc., North Wales, PA 19454 NDC 0703-5145-91 (Novaplus, a registered trademark of Vizient, Inc.)
Publicado el 26 de mayo de 2021 · Inicio del retiro: 26 de abril de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Product was distributed nationwide.
- Lote
- NDC 0703-5145-01: Lot # 31325332B, exp. date 08/2021, Lot # 31325756B, exp. date 09/2021 AND NDC 0703-5145-91: Lot # 31325685B, exp. date 09/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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