FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0379-2021
Asenapine Sublingual Tablets, 5 mg, Rx Only, 60 Tablets, Sigmapharm Laboratories, LLC, Bensalem, PA, 19020 NDC 42794-016-10.
Publicado el 26 de mayo de 2021 · Inicio del retiro: 19 de abril de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Incorrect Product Formulation; product was manufactured with the incorrect Art Cherry Flavor flavoring agent instead of Art Black Cherry Flavor flavoring agent
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ASENAPINE
- Fabricante
- SigmaPharm Laboratories LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the US
- UPC
- 0342794016103
- Lote
- Lots # 2012501, 2012601 , 2012701, & 2100701, Exp. AUG 2022
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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