FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0384-2026
Product label: Temozolomide Capsules, 5mg, packaged in 5-capsule bottles, Rx only, Manufactured for: Rising Pharmaceuticals, Inc., Allendale, NJ 07401, Country of origin: Taiwan, NDC 16571-816-51.
Publicado el 11 de marzo de 2026 · Inicio del retiro: 3 de marzo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: An out-of-specification result observed during 9th-month long term stability testing
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- TEMOZOLOMIDE
- Fabricante
- Rising Pharma Holding, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the U.S
- Lote
- Lot #: 1TM0524003A, Exp. Date 09/2026.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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