FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0385-2018
Oral Cleansing & Suctioning System q2 with 0.12% Chlorexidine Gluconate (CHG) Oral Rinse. Contains 1 Covered Yankauer and Y-Connector, 2 Untreated Suction Toothbrush packages, 2 Single dose bottles of 0.12% CHG Oral Rinse, packages SYS W/CHG 10, Sage Products, Inc., 3909 Three Oaks Road, Cary, IL 60013. Product Code 6592
Publicado el 21 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 22 de agosto de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Cross Contamination With Other Products: Oral care solutions were manufactured by a third party supplier on equipment shared with non-pharmaceutical products
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sage Products Inc
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA and Puerto Rico, Canada, United Kingdom, Ireland, Netherlands, New Zealand
- Lote
- Product Code: 6592; Lots: 54071, EXP 10/31/2017; 54664, EXP 12/31/2017; 55007, EXP 11/30/2017; 55866, EXP 12/31/2017; 56487, 56516, 57057, EXP 02/28/2018; 58756, 58766, EXP 06/30/2018; 59618, EXP 07/31/2018; 60036, 60346, EXP 08/31/2019.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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