FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0385-2021
Preferred Pharmaceuticals Inc., Metformin HCl, Extended Release Tab. USP 500 mg, Generic for Glucophage XR, Rx Only, Pkg Size: 100, Mfg: Time-Cap Labs Inc.; Farmingdale NY, NDC #: 68788-6932-1
Publicado el 26 de mayo de 2021 · Inicio del retiro: 28 de abril de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CMGP Deviations: Presence of NDMA impurity detected in product and exceed the Acceptable Daily Intake Limit (ADI) of 96ng/day.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Preferred Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Distributed to two physician consignees located in FL.
- Lote
- Lot Codes: C2520W,Exp.12/31/2021; E0620F, Exp. 12/31/2021; G2020M, Exp. 4/30/2022; G2720A, Exp. 4/30/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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