FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0385-2025
HYDROmorphone Hydrochloride 50mg/50mL (1mg/mL), packaged in a 50 mL Cassette, Rx Only, OurPharma, LLC, 2512 S. City Lake Rd., Fayetteville, AR 72701, NDC 73013-1040-01.
Publicado el 30 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 15 de abril de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Superpotent Drug: Assay/potency result for hydromorphone HCl in the compounded stability lot was higher than specification..
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- OurPharma LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- 104024120001, Exp Date 06/01/2025; 104024120002, Exp Date 06/21/2025; 104025010001, Exp Date 07/13/2025; 104025010002, Exp Date 07/28/2025
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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