FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0389-2021
Delflex Peritoneal Dialysis Solution with 1.5% Dextrose, LM/LC, packaged in a case containing 2 x 6 Liter bags, Rx only, NDC 49230-206-60, Fresenius Medical Care North America, Waltham, MA 02451
Publicado el 26 de mayo de 2021 · Inicio del retiro: 14 de abril de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling; Label Mix-up; 4.25% DEXTROSE bag was found inside a 1.5% DEXTROSE box.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fresenius Medical Care, North America
- Distribuidor
- USA Nationwide
- Lote
- Lot #20SU03019, Exp 6/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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