FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0392-2022
Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP 750 mg, 100 count HDPE bottles NDC# 72578-036-01
Publicado el 2 de febrero de 2022 · Inicio del retiro: 27 de diciembre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations- Detection of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) levels in excess of the Acceptable Daily Intake Limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- METFORMIN HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- VIONA PHARMACEUTICALS INC
- Distribuidor
- Product was distributed to 17 wholesalers who further distributed the product to 85 locations.
- Lote
- M008130 06/2022, M008131 06/2022, M008132 06/2022, M008133 06/2022, M010080 07/2022, M010081 07/2022, M011029 08/2022, M011030 08/2022, M011031 08/2022, M011032 08/2022, M011304 08/2022, M013394 09/2022, M013395 09/2022, M013396 09/2022, M013966 09/2022, M013967 09/2022, M100831 12/2022, M100832 12/2022, M100833 01/2023, M100834 01/2023, M101267 01/2023, M102718 01/2023, M102719 01/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.