FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0393-2021
Daytrana (methylphenidate transdermal system), Delivers 10 mg over 9 hours (1.1 mg/hr), 30 Patches (NDC 68968-5552-1) per box (NDC 68968-5552-3), Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC., Miami, FL 33186; By Noven Pharmaceuticals, Inc., Miami, FL 33186.
Publicado el 2 de junio de 2021 · Inicio del retiro: 20 de mayo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Delivery System: The number of customer complaints for ripping patches and tight release/adhesive transfer have exceeded the action limits.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DAYTRANA
- Fabricante
- Noven Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot: 88528 Exp. 09/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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