FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0398-2024
fentaNYL 200 mcg/100 mL, Bupivacaine HCl 0.125% in 0.9% Sodium Chloride 100 mL Injection, (fentaNYL Concentration = 2 mcg/mL), EPIDURAL USE ONLY, 100 mL Yellow CADD Cassette, Rx only, SCA Pharmaceuticals, 755 Rainbow Rd., Windsor, CT 06095, NDC 70004-0231-64, Bar Code 70004023164
Publicado el 3 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 9 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SCA Pharmaceuticals, LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: 1223049754, Exp 01/12/24; 1223049992, Exp 01/23/24; 1223050066, Exp 01/25/24
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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