FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0399-2018
Q.Care Oral Cleansing & Suctioning System with 0.12% Chlorhexidine Gluconate (CHG) Oral Rinse q2. Contains 1 Covered Yankauer and Y-Connector, 2 Untreated Suction Toothbrush packages, 2 Single dose bottles of 0.12% CHG Oral Rinse, 4 Suction Oral Swab packages with Perox-A-Mint solution, 6 Suction Oral Swab packages with Alcohol-Free Mouthwash, 4 Oropharyngeal Suction Catheter packages. Sage Products, Inc., 3909 Three Oaks Road, Cary, IL 60013. Product Code 6912-S UPC 6 18029 83016 6
Publicado el 21 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 22 de agosto de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Cross Contamination With Other Products: Oral care solutions were manufactured by a third party supplier on equipment shared with non-pharmaceutical products
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sage Products Inc
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA and Puerto Rico, Canada, United Kingdom, Ireland, Netherlands, New Zealand
- Lote
- Product Code: 6912-S; Lots: 54675, EXP 03/06/2018; 60933, EXP 03/12/2019.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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