FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0399-2026
Amnesteem (Isotretinoin) Capsules, USP 40 mg, packaged in 3 x 10-Count Prescription Packs, Rx Only, Manufactured for: Mylan Pharmaceuticals Inc., Morgantown, WV, 26505 USA, Made in France, NDC 0378-6614-93.
Publicado el 11 de marzo de 2026 · Inicio del retiro: 24 de febrero de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- AMNESTEEM
- Fabricante
- MYLAN PHARMACEUTICALS INC
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: 3116110, 3116130, Exp. Date 07/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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