FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0402-2025
Ropivacaine Hydrochloride Injection, USP, 0.5%, 500 mg per 100 mL (5mg/mL), Manufactured by: Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Mehsana, India, , Distributed by: Amneal Pharmaceuticals LLC, Bridgewater, NJ 08807 NDC 70121-1734-1 (bag); NDC 70121-1734-3 (box)
Publicado el 14 de mayo de 2025 · Inicio del retiro: 17 de abril de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Amneal Pharmaceuticals, LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the US
- UPC
- 0370121173533
- Lote
- Lot #'s: AL240003, AL240004, Exp.: 01/31/2026
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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