FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0403-2022
Gemcitabine, Sterile Intravesical Solution, Preservative Free, 1g/50mL (20 mg/mL), 50 mL per syringe, Single Dose Syringe for Intravesical Use, Edge Pharma, LLC, 856 Hercules Dr., Colchester, VT 05446, NDC 05446-1566-50
Publicado el 2 de febrero de 2022 · Inicio del retiro: 6 de diciembre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Edge Pharma, LLC
- Distribuidor
- nationwide
- Lote
- 08-2021-18@1 12/14/2021, 08-2021-27@1 12/09/2021, 09-2021-01@4 12/14/2021, 09-2021-08@2 12/21/2021, 09-2021-14@6 01/05/2021, 09-2021-16@4 12/29/2021, 09-2021-17@4 12/30/2021, 09-2021-22@3 01/04/2022 & 10-2021-27@3 02/08/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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