FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0405-2015
Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, in amber glass bottle with net fill weight of 16 g that provides 120 actuations, Rx only, Manufactured by HI-TECH PHARMACAL CO., INC. Amityville, NY 11701 for Akorn Inc. 1925 W. Field Court, Suite 300 Lake Forest Illinois, 60045. NDC 50383-700-16.
Publicado el 11 de marzo de 2015 · Inicio del retiro: 27 de febrero de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications: Out of specification for preservative, benazalkonium chloride.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: 631639, Exp 01/2017.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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