FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0407-2025
Lubricant Eye Drops Solution, Polyethylene Glycol 400 0.4% Eye Lubricant, Propylene Glycol 0.3% Eye Lubricant, Lubricant Eye Drops, Moisturizing, Sterile, 0.5 FL OZ (15mL) per dropper bottle, Distributed by: AvKARE, Pulaski, TN 38478, NDC: 50268-126-15.
Publicado el 14 de mayo de 2025 · Inicio del retiro: 23 de abril de 2025
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Qué peligro representa
cGMP deviations and lack of assurance of sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- LUBRICANT EYE DROPS SOLUTION
- Fabricante
- BRS Analytical Services, LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot, expiry: Lot 117, exp 9/20/25; Lot 118, exp 9/25/25; Lot 119, exp 9/27/25; Lot 121, exp 10/05/25; Lot 161, exp 5/01/26; Lot 171, exp 6/18/26; Lot 172, exp 6/24/26; Lot 174, exp 7/01/26; Lot 175, exp 7/08/26; Lot 200, exp 11/05/26; Lot 201, exp 11/10/26; Lot 202, exp 11/13/26; Lot 203, exp 11/18/26; Lot 204, exp 11/21/26; Lot 205, exp 11/25/26; Lot 206, exp 12/02/26; Lot 219, exp 2/24/27; Lot 221, exp 3/02/27; Lot 222, exp 3/05/27.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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