FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0415-2024
PHENYLephrine HCl 500 mcg/5 mL in 0.9% Sodium Chloride Injection, (Concentration = 100 mcg/mL), 5 mL fill 12 mL Syringe, Rx Only, SCA Pharmaceuticals, 755 Rainbow Rd. Windsor, CT 06095, NDC 70004-0810-11, Bar Code 70004081011
Publicado el 3 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 9 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SCA Pharmaceuticals, LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: 1223045053 Exp 11/15/23; 1223046179 Exp 12/28/23; 1223047477 Exp 02/16/24; 1223047602 Exp 02/22/24; 1223047971 Exp 03/14/24; 1223048269 Exp 03/27/24 Expanded lot#: 1223048181, exp. date 03/22/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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