FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-042-2013
AcneFree 24 Hour Clearing System containing 1-count 4 fl oz (118 mL) Oil-Free Purifying Cleanser (benzoyl peroxide 2.5% w/v) AFCS-0101-00, 1-count 4 fl oz (118 mL) Renewing Toner AFCS-0201-01, and 1-count 2 fl oz (59 mL) Repair Lotion (benzoyl peroxide 3.7% w/v) AFCS-0301-00 per carton, Dist. by: University Medical Pharmaceuticals Corp., Irvine, CA 92618, UPC 7 88521 12008 6.
Publicado el 14 de noviembre de 2012 · Inicio del retiro: 15 de octubre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent (Single Ingredient) Drug: This product was found to be subpotent for the benzoyl peroxide active ingredient. Additionally, this product is mislabeled because the label either omits or erroneously added inactive ingredients to the label.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Valeant Pharmaceuticals
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- All lots with expiration dates between 10/10/12 through 10/10/14 of UPC 7 88521 12008 6
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States