FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0421-2024
PHENYLephrine HCl 800 mcg/10 mL in 0.9% Sodium Chloride Injection, (Concentration = 80mcg/mL) 10 mL fill 12 mL Syringe, Rx Only, SCA Pharmaceuticals, 755 Rainbow Rd., Windsor, CT 06095, NDC 70004-0816-12-K, Bar Code 700040081612. (same finished product as F078140, but with RFID for KitCheck compatibility)
Publicado el 3 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 9 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SCA Pharmaceuticals, LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: 1223048610 Exp 04/10/24; 1223048611 Exp 04/10/24; 1223048726 Exp 04/13/24; 1223050163 Exp 06/12/24
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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