FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0422-2022
Phenylephrine HCl/Tropicamide/Cyclopentolate HCl/ Ketorolac Sterile Ophthalmic Solution, 10%/ 0.25%/ 0.25%/0.125%, 10 mL per dropper, Multiple Dose Droptainer for Topical Ophthalmic Use, Edge Pharma, LLC, 856 Hercules Dr., Colchester, VT, NDC 05446-0859-03
Publicado el 2 de febrero de 2022 · Inicio del retiro: 6 de diciembre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Edge Pharma, LLC
- Distribuidor
- nationwide
- Lote
- 11-2021-02@2 12/16/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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