FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0423-2018
0.2% Ropivacaine HCI (Preservative Free) in 0.9 Sodium Chloride, Epidural, 250 mL Yellow Cassette, Rx only, PharMEDium Serivces, LLC
Publicado el 21 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 5 de febrero de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of assurance of sterility: Three lots were released where there was a failure to follow proper testing and investigation procedures. Product may be out of specification (OOS) for endotoxin.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- PharMEDium Services, LLC
- Distribuidor
- Product was distributed to SC, FL, NY, NY,WA
- Lote
- Lot #: 180030029D, Exp 2/18/18
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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