FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0423-2021
Oseltamivir Phosphate for Oral Suspension 6 mg/mL* *Each mL contains 6 mg oseltamivir base after constitution. 60 mL (usable volume after constitution) Rx Only NDC 47781-384-26 Distributed by: Alvogen, Inc. Pine Brook, NJ 07058 USA
Publicado el 2 de junio de 2021 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- OSELTAMIVIR PHOSPHATE FOR ORAL SUSPENSION
- Fabricante
- Cardinal Health Inc.
- Distribuidor
- FL, GA, SC
- UPC
- 0347781384265
- Lote
- 484241
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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