FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0424-2022
Vancomycin HCl, Sterile Ophthalmic Solution for Injection, Preservative Free, 8 mg/0.8mL (10 mg/mL) (vancomycin equivalent), 0.8 mL per syringe, Single Use Syringe, For Intraocular Injection, Edge Pharma LLC, 856 Hercules Dr., Colchester, VT, 05446, NDC 05446-0736-01
Publicado el 2 de febrero de 2022 · Inicio del retiro: 6 de diciembre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Edge Pharma, LLC
- Distribuidor
- nationwide
- Lote
- 08-2021-31@2 12/12/2021 & 09-2021-20@4 01/02/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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