FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0430-2017
Daytrana (methylphenidate transdermal system) Transdermal Patch, 30 mg over 9 hours (3.3 mg/hr), packaged in 30-count patches per box, Rx only, Manufactured by Noven Therapeutics, LLC, Miami, FL 33186; By Noven Pharmaceuticals, Inc., Miami, FL 33186, NDC 68968-5555-3.
Publicado el 18 de enero de 2017 · Inicio del retiro: 22 de agosto de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Delivery System: Out of Specification (OOS) results for the mechanical peel force (MPF) and and/or the z-statistic values.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DAYTRANA
- Fabricante
- Noven Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the US
- Lote
- Lot #: 77306, Exp.05/2016; 77595 Exp. 07/2016; 78069, Exp.08/2016.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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