FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0435-2019
Prednisolone and Gatifloxacin and Bromfenac Ophthalmic Solution, 1%/0.5%/0.09%, Combo Drops 6 mL, Rx Only, Compounded Prescription, Promise Pharmacy 31818 US Hwy 19N, Palm Harbor FL 34684
Publicado el 20 de febrero de 2019 · Inicio del retiro: 17 de diciembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of sterility assurance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Promise Pharmacy, LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- Lots: 09192018@4 BUD: 12/18/2018; 10112018@1 BUD: 12/24/2018; 10262018@1 BUD: 1/8/2019; 10302018@1 BUD: 1/12/2019; 11082018@6 BUD: 1/21/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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