FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0439-2024
Isotretinoin Capsules, USP 40mg, 30-count 3x10 blister packs per carton, Rx Only, Manufactured For: Teva Pharmaceuticals USA, Inc., Parsippany, NJ 07054. Blister Pack NDC 0591-2436-45, Carton NDC 0591-2436-15
Publicado el 17 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 28 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Superpotent Drug: The 3-month stability result for assay was found to be above specification limit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ISOTRETINOIN
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: 100044259, Exp 06/30/2025.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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